Клинические исследования эффективности Мирцеры в фазе поддерживающей терапии
Данные клинических исследований II фазы показывают, что после прямой конверсии с других ЭСС на ВВ или ПК введение МИРЦЕРЫ 1 раз в 4 недели, уровень Hb сохраняется в пределах целевого диапазона (11-12 г/дл) на протяжении длительного срока [ ≥1 года].1,2
В клинических исследованиях III фазы - поддерживающей терапии (MAXIMA и PROTOS) пациенты, со стабильными уровнем Hb, получавшие эпоэтины по схеме 1 - 3 раза в неделю, были успешно переведены на терапию МИРЦЕРОЙ 1 раз в 4 недели.3-6
MAXIMA: «Maintenance of haemoglobin excels with IV administration of C.E.R.A» - «Поддержание высоких уровней гемоглобина при внутривенном применении C.E.R.A.»
PROTOS: «Patients receiving C.E.R.A. once a month for the maintenance of stable haemoglobin» - «Пациенты, получающие С.E.R.A. один раз в месяц для поддержания стабильных уровней гемоглобина»
Литература:
- Besarab A, Salifu MO, Lunde NM, et al.Efficacy and tolerability of intravenous continuous erythropoietin receptor activator: a 19-week, phase II, multicenter, randomized, open-label, dose-finding study with a 12-month extension phase in patients with chronic renal disease. Clin Ther. 2007;29:626–639.
- Locatelli F, Villa G, de Francisco ALM, et al. Effect of C.E.R.A. on stable haemoglobin in patients with chronic kidney disease on dialysis. Curr Med Res Opin. 2007;23:969–979.
- Locatelli F, Sulowicz W, Harris K, et al.SC C.E.R.A. (continuous erythropoietin receptor activator) once every 2 weeks or once monthly maintains stable Hb levels after converting directly from IV epoetin 1–3 times per week in patients with CKD on dialysis. J Am Soc Nephrol 2006;17:619A.
- Fishbane S, Levin NW, Mann JFE, et al. IV C.E.R.A. (continuous erythropoietin receptor activator) once every 2 weeks or once monthly maintains stable Hb levels after converting directly from IV epoetin 1–3 times per week in patients with CKD on dialysis. J Am Soc Nephrol 2006;17:618A (abstract SA-PO205).
- Mann J, Locatelli F, Sulowicz W, et al. C.E.R.A. provides stable haemoglobin (Hb) levels in CKD patients on dialysis with and without coronary artery disease (CAD) or diabetes mellitus (DM) when administered once monthly. Nephrol Dial Transplant. 2007 In Press (abstract Suo002).
- Sulowicz W, Locatelli F, Ryckelynck J-P, et al. Once-monthly subcutaneous continuous erythropoietin receptor activator (C.E.R.A.) maintains stable control in patients with chronic kidney disease on dialysis directly converted from epoetin one to three times weekly. Clin J Amer Soc Nephrol. 2007 doi:10.2215/CJN.03631006.