Мирцера

Клинические исследования коррекции анемии II фазы

В двух клинических исследованиях по коррекции анемии II фазы изучались дозы, пути введения и схемы применения МИРЦЕРЫ. В данных исследованиях была установлена стартовая доза 0.60 мкг/кг 1 раз в 2 недели подкожно и, что более важно, был обоснован более редкий режим дозирования МИРЦЕРЫ.^1,2 Результаты этого исследования также продемонстрировали дозозависимую эффективность МИРЦЕРЫ, не зависящую от схемы дозирования (1 раз в неделю, 2 или 3 недели).^1,2

У преддиализных пациентов, ранее не получавших ЭСС, наблюдалось сопоставимое повышение уровня Hb, независимо от схемы дозирования.² Среднее изменение уровня Hb по сравнению с исходными значениями в течение 6 недель составило:²

• 0.98 г/дл при введении 1 раз в неделю
• 0.85 г/дл при введении 1 раз в 2 недели
• 0.93 г/дл при введении 1 раз в 3 недели

Ковариантный анализ ANCOVA показал отсутствие статистически значимой разницы между схемами введения (р=0.92). Похожие результаты были получены и у диализных пациентов, ранее не получавших ЭСС.¹ Эти данные послужили первым доказательством эффективности МИРЦЕРЫ при более редком режиме дозирования.

Среднее повышение уровня Hb на 6-й неделе у пациентов, не получавших ранее ЭСС и не получающих диализ, при введении МИРЦЕРЫ 1 раз в неделю, 2 или 3 недели.²

Пациенты получали МИРЦЕРУ в дозе 0.15, 0.30 или 0.60 мкг/кг в неделю в каждой группе (QW, Q2W и Q3W).

Литература:

1. de Francisco ALM, Sulowicz W, Klinger M, et al. Continuous erythropoietin receptor activator (C.E.R.A.) administered at extended administration intervals corrects anaemia in patients with chronic kidney disease on dialysis: a randomised, multicentre, multiple-dose, phase II study. Int J Clin Pract. 2006;60:1687¬–1696.
2. Provenzano R, Besarab A, Macdougall IC, et al. The continuous erythropoietin receptor activator (C.E.R.A.) corrects anaemia at extended administration intervals in patients with chronic kidney disease not on dialysis:results of a phase II study. Clin Nephrol. 2007;67:306–317.