Информация на сайте «Мир анемии» предназначена для специалистов

Риск антитело-опосредованной ИЭА


Для пациентов, получающих СЭ, существует небольшой риск развития антитело-опосредованной истинной эритроцитарной аплазии (ИЭА). Причиной ИЭА является резкое и значительное снижение продукции эндогенного эритропоэтина. Вследствие этого наблюдается практически полное отсутствие в костном мозге предшественников эритроцитов при нормальных уровнях мегакариоцитов и других предшественников.

В общей популяции частота антитело-опросредованной ИЭА составляет 1-10 случаев на 100 000 человеко-лет, однако в период между 1998 и 2001 гг. заболеваемость повысилась до 27 на 100 000 человеко-лет.1,2,3 Большинство случаев зарегистрировано при подкожном введении  эпоэтина альфа, произведенного и реализованного за пределами США.2,3,4 Конкретная причина развития ИЭА пока не установлена, однако показано, что даже минимальные изменения в производственном процессе могут существенно изменять характеристики препарата, что приводит к повышению его иммуногенности.5,6,7

Антитело-опосредованная ИЭА трудно поддается лечению, и после выявления ИЭА терапию СЭ немедленно отменяют. Для успешного лечения необходимо интенсивная терапия, возможно частые гемотрансфузии и назначение имуносупрессивной терапии.1

 


Литература:

  1. National Kidney Foundation. KDOQI clinical practice guidelines and clinical practice recommendations for anaemia in chronic kidney disease. Available at: http://www.kidney.org/professionals/KDOQI/guidelines_anemia/index.htmexternal Link  Accessed on: January 25, 2007.
  2. Bennett CL, Cournoyer D, Carson KR, et al. Long-term outcome of individuals with pure red cell aplasia and antierythropoietin antibodies in patients treated with recombinant epoetin: a follow-up report from the Research on Adverse Drug Events and Reports (RADAR) project. Blood 2005;106:3343–7.
  3. Bennett CL, Luminari S, Nissenson AR, et al. Pure Red-Cell Aplasia and Epoetin Therapy. N Engl J Med 2004;351:1403–8.
  4. Combe C, Tredree RL, Schellekens H. Biosimilar epoetins: an analysis based on recently implemented European medicines evaluation agency guidelines on comparability of biopharmaceutical proteins. Pharmacotherapy. 2005;25:954–62.
  5. MacDougall IC. The Management of Anaemia in Chronic Kidney Disease – Current and Future Issues. European Renal & Genito-urinary Disease 2006. Available at: http://www.touchbriefings.com/pdf/1942/macdougall.pdfexternal Link
    Accessed on: December 18, 2006.
  6. Fishbane S, Macdougall IC, Locatelli, F. Targeting Unmet Medical Needs in Patients With Anemia Due to Chronic Kidney Disease. Available at: http://www.medscape.com/viewprogram/5861external Link
    Accessed on: December 18, 2006.
  7. Locatelli F, Roger S. Comparative testing and pharmacovigilance of biosimilars. Nephrol Dial Transplant. 2006;21 Suppl 5:v13–v16.

вернуться в начало  Link Arrow

Send to a friend